医疗器械开发流程指南
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医疗器械设计开发模板怎么写?医疗器械设计开发流程指南
医疗器械设计开发流程模板(符合ISO 13485:2016 & FDA 21 CFR Part 820 / EU MDR要求)阶段1:策划与输入(Phase 1: Planning & Input)项目立项报告产品名称/型号预期用途、适用人群、使用场景市场分析(竞品、临床需求)初步风险评估(IS……
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